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临床试验机构

首都医科大学宣武医院药物临床试验机构

发布时间:2021-04-01 浏览次数:
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一. 药物临床试验机构概况

首都医科大学宣武医院于1990年成为卫生部第三批临床药理基地之一,并于1992年开始承担药物临床试验。1999年经国家药监局认证,被批准为国家药物临床研究基地。分别于2008年、2012年和2017年通过了国家药监局药物临床试验机构资格认定现场检查和复审。2020年5月,20个科室(25个专业)在国家药监局备案成功,分别为:神经内科呼吸科消化科、心血管、血液科、风湿免疫科、疼痛科神经外科普通外科胸外科骨科血管外科麻醉科妇产科眼科、皮肤科、医学影像科、I期临床研究中心、肾内科和内分泌科

2018年10月,我院医疗器械临床试验机构向国家药品监督管理局备案成功,共有31个专业获得医疗器械临床试验资质.

我院临床试验机构制度完善,流程透明,从机构管理者到各科室研究者,都高度重视每一项临床试验的质量,严格执行GCP和既定方案,保证试验数据的真实性和规范性,保证每位受试者的安全和权益。

二.GCP办事流程

1. 注册用药物临床试验、注册用医疗器械临床试验运行流程见:

链接:https://pan.baidu.com/s/1kYPZTmEgcsWtdneh-cv9TQ

提取码:nhys

2. 机构办公室办事地点及联系电话

医院地址:北京市西城区长椿街45号

机构办地点:综合五楼(体检楼)配楼301(综合五楼2层西侧楼梯直走上楼)

电话:010-83198856、010-63131272