近日，由首都医科大学宣武医院神经外科焦力群、赵国光教授团队和复旦大学附属华山医院顾宇翔教授团队共同领衔的，多中心、随机对照临床试验——CMOSS7年长期随访研究（CMOSS-FU），在线发表于国际顶级医学期刊JAMA，题为“Long-term follow-up of extracranial-intracranial bypass surgery for symptomatic cerebral artery occlusion”。该研究首次证实，在现有的安全性指标保证下，颅内外血管搭桥手术联合药物治疗慢性症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞的长期获益显著优于单纯药物治疗，具有长期持续的预防卒中效果。CMOSS研究及其长期随访结果，探索了该领域长达半个世纪的争议，改写了对颅内外血管搭桥手术的认知。宣武医院神经外科马妍教授、王韬副教授，华山医院倪伟教授、北京大学临床研究所汪海波教授为论文共同第一作者。焦力群教授和赵国光教授为共同通讯作者。

脑卒中是我国首位致死病因，症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞所致年复发卒中风险约10%，为我国脑卒中的防治工作带来了巨大挑战。颅内外血管搭桥手术一直被视为治疗该疾病有潜力的治疗手段，通过颞浅动脉与大脑中动脉的吻合等方式重建血流，从而补充或替代闭塞所致的血流灌注不足。既往在欧美曾经有2个多中心随机对照研究，希望证实该手术的安全性和有效性，但手术却显示出安全性低的问题。

CMOSS研究（颅内外血管搭桥手术治疗慢性、症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞的前瞻性、多中心、随机对照研究）是中国首个针对慢性脑血管闭塞搭桥手术的多中心随机对照临床试验。此前发表在JAMA的2年随访结果显示，药物联合颅内外血管搭桥手术，安全性明显优于既往研究，呈现出不劣于药物治疗的预防卒中和死亡的潜力，但30天内卒中或死亡或30天至2年内同侧缺血性卒中的风险无统计学显著差异。

搭桥手术是否存在远期获益？长期随访是否能获得阳性结果？备受全球研究者的关注。在此背景下，团队开始了中位时间7.6年的长期随访。

CMOSS纳入既往12个月内出现TIA或非致残性缺血性卒中的慢性颈动脉或大脑中动脉闭塞患者，且CT灌注成像显示患侧大脑中动脉区域的MTT>4秒或rCBF（患侧/对侧）<0.95。按照1:1的比例，随机分为颅内外血管搭桥手术治疗联合药物治疗和单纯药物治疗两组。完成2年随访后，经伦理委员会批准，患者接受最长10年的随访。324名患者符合入组标准，并接受了长期随访。CMOSS-FU研究证实，在现有的安全性指标保证下，尽管手术组30天内卒中或死亡事件更多，颅内外血管搭桥手术联合药物治疗的长期获益显著优于单纯药物治疗，具有显著的预防远期复发卒中的能力。

从阴性到阳性，从争议到共识。CMOSS研究及其长期随访结果以高质量的研究数据和高级别的证据级别，探索了该领域长达半个世纪的争议，改写了我们对颅内外血管搭桥手术的认知。这项来自中国的原创性研究，为全球脑血管病个体化治疗树立了新范式。